Il Comitato Etico di riferimento per la valutazione degli studi clinici proposti dai/ai medici e ricercatori di tutto l’IRCCS Sacro Cuore – Don Calabria viene individuato di volta in volta, a seconda della tipologia dello studio in questione ed in accordo alle normative nazionali:
- Per le sperimentazioni cliniche con farmaci, il Comitato Etico competente, quale Comitato Etico unico a livello nazionale, è il Comitato Etico Territoriale individuato dal Promotore dello studio ai sensi del Decreto 30.01.23
- Per le Indagini cliniche con dispositivi medici e per gli studi osservazionali farmacologici prospettici, il Comitato Etico competente, quale Comitato Etico unico a livello nazionale, è il Comitato Etico Territoriale di riferimento per il Centro coordinatore dello studio;
- Per tutte le altre tipologie di studio, il Comitato Etico competente è il Comitato Etico Territoriale dell’Area Sud-Ovest Veneto (CET-ASOV: https://www.aovr.veneto.it/area-scientifica/comitati/comitato-etico-territoriale-area-sud-ovest-veneto-cet-asov)
La documentazione da inviare a chi di competenza (Promotore o CET-ASOV, a seconda dei casi) per la valutazione dello studio deve essere presentata all’Unità Ricerca Clinica, che supporta i ricercatori nella predisposizione di quanto richiesto e trasmette la pratica al destinatario individuato quando risulta corretta e completa.
Per consentire il corretto e tempestivo avvio dell’iter autorizzativo degli studi clinici, si invitano i Ricercatori ed i Promotori che intendono avviare o aderire a ricerche cliniche presso il nostro IRCCS a prendere contatto tempestivamente con l’Unità per la Ricerca Clinica (possibilmente già in fase di selezione del centro).
Tutta la documentazione da presentare, a seconda della tipologia dello studio, può essere richiesta all’Unità per la Ricerca Clinica.